Φαρμακευτική αγωγή νοσούντων από τον κορωνοϊό COVID-19

1. Κάθε συνταγή που εκτελείται και αφορά σε χορήγηση φαρμάκων εκτός εγκεκριμένων ενδείξεων σε νοσούντες από τον κορωνοϊό COVID-19 από θεράποντες ιατρούς φυλάσσεται επί διετία και αποζημιώνεται κατά τις κείμενες διατάξεις, χωρίς να απαιτείται έγκριση αποζημίωσης πριν από τη λήψη της εν λόγω φαρμακευτικής αγωγής, πλην των περιπτώσεων χορήγησης φαρμάκων στο πλαίσιο κατεπείγουσας προσωρινής άδειας πρώιμης πρόσβασης σε μη εγκεκριμένα φάρμακα για πάσχοντες από τον κορωνοϊό COVID-19, κατά τις οποίες το κόστος καλύπτεται από τον «υπεύθυνο πρώιμης πρόσβασης».

2. Σε περίπτωση που διενεργείται η χορήγηση φαρμάκων εκτός εγκεκριμένων ενδείξεων σε νοσούντες από τον κορωνοϊό COVID-19 από θεράποντες ιατρούς, για τη συνταγογράφηση των οποίων στην εγκεκριμένη τους ένδειξη απαιτείται, σύμφωνα με την άδεια κυκλοφορίας τους, ιατρική συνταγή, το αρμόδιο φαρμακείο εκτέλεσης φυλάσσει επί διετία αντίγραφο της συνταγής, το οποίο φέρει την υπογραφή του ασθενή.

3. Σε κάθε περίπτωση που δεν είναι δυνατό να χορηγηθεί έγγραφη συναίνεση του ασθενούς, των συγγενών του ή των νόμιμων εκπροσώπων του, ο θεράπων ιατρός δύναται να τη λάβει με κάθε άλλο πρόσφορο μέσο, όπως με ηλεκτρονικό ταχυδρομείο, sms ή έστω προφορικά, βεβαιώνοντας τούτο στην υπεύθυνη δήλωση που υποβάλλει για τη χορήγηση του φαρμάκου.

4. Κάθε έκτακτη εισαγωγή που απαιτείται για την εφαρμογή της παρούσας προϋποθέτει άδεια έκτακτης εισαγωγής από τον ΕΟΦ, κατ’ εφαρμογή των παρ. 4 έως 6 του άρθρου 8 του ν.δ. 96/1973 (Α΄ 172), όπως αντικαταστάθηκαν με το άρθρο 29 του ν. 1316/1983 (Α΄ 3) και της παρ. 2 του άρθρου 6 της υπ’ αρ. ΔΥΓ3α/32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης (Β’ 1049).