Αποτελέσματα live αναζήτησης
Άρθρο 51
Διάθεση φαρμάκων υψηλού κόστους - Τροποποίηση περ. στ, ζ, η' παρ. 9 άρθρου 22 ν. 4213/2013
§ 1
Στις περ. στ, ζ' και η' της παρ. 9 του άρθρου 22 του ν. 4213/2013 (Α' 261), περί της διάθεσης φαρμάκων υψηλού κόστους, επέρχονται οι ακόλουθες τροποποιήσεις:
α) στην περ. στ,
αα) στο τέταρτο εδάφιο, οι λέξεις «που υπηρετούν στον Ε.Ο.Π.Υ.Υ. με οποιαδήποτε σχέση εργασίας» αντικαθίστανται από τις λέξεις «που συνδέονται με τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ. με οποιαδήποτε σχέση»,
αβ) στο έκτο εδάφιο οι λέξεις «του Ε.Ο.Π.Υ.Υ.» αντικαθίστανται από τις λέξεις «που συνδέονται με τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ. με οποιαδήποτε σχέση»,
αγ) στο δέκατο εδάφιο, διαγράφονται οι λέξεις «και αφορούν μόνο φάρμακα υψηλού κόστους, όπως ορίζονται στο άρθρο 12 του ν. 3816/2010, τα οποία δεν έχουν άδεια κυκλοφορίας μόνο για νοσοκομειακή χρήση και καθορίζονται με απόφαση του Υπουργού Υγείας μετά από πρόταση του Διοικητικού Συμβουλίου του Ε.Ο.Π.Υ.Υ.»,
β) στην περ. ζ'
βα) στο δεύτερο εδάφιο μετά τη λέξη «εταιρεία» προστίθενται οι λέξεις «ή από την εταιρεία αποστολής»,
ββ) στο τρίτο εδάφιο η λέξη «επιτέλεση» αντικαθίσταται από τη λέξη «εκτέλεση» και η λέξη «καθηκόντων» από τη λέξη «ενεργειών»,
βγ) στο τέταρτο εδάφιο, μετά από τις λέξεις «στο σώμα της συνταγής» προστίθενται οι λέξεις «ή απενεργοποιεί τους μοναδικούς κωδικούς ασφαλείας (δυσδιάστατους γραμμικούς κωδικούς), σύμφωνα με την παρ. 5 του άρθρου 4 του π.δ. 121/2008 (Α' 183)» και στο τέλος του τέταρτου εδαφίου προστίθενται οι λέξεις «και εκτελεί τη συνταγή σύμφωνα με τις κείμενες διατάξεις»,
βδ) τα εδάφια πέμπτο, έκτο, έβδομο και όγδοο αντικαθίστανται από τρία εδάφια,
γ) στην περ. η,
γα) μετά από τη λέξη «καθορίζονται», προστίθενται οι λέξεις «η διαδικασία διακίνησης των φαρμάκων προς τα ιδιωτικά φαρμακεία,» και
γβ) μετά από τις λέξεις «(όπως δελτία αποστολής, εντάλματα),» προστίθενται οι λέξεις «ο τρόπος και ο χρόνος πληρωμής των ιδιωτικών φαρμακείων,» και μετά από νομοτεχνικές βελτιώσεις οι περ. στ', ζ' και η' διαμορφώνονται ως εξής:
«στ. Ο Ε.Ο.Π.Υ.Υ. δύναται να διακινεί προς τα ιδιωτικά φαρμακεία ή σημεία διανομής Υγειονομικών Περιφερειών (κανάλι διανομής του Ε.Ο.Π.Υ.Υ.), ή απευθείας στον ασφαλισμένο φάρμακα υψηλού κόστους, όπως ορίζονται στο άρθρο 12 του ν. 3816/2010 (Α' 6), τα οποία δεν έχουν άδεια κυκλοφορίας μόνο για νοσοκομειακή χρήση και καθορίζονται με απόφαση του Υπουργού Υγείας μετά από πρόταση του Διοικητικού Συμβουλίου του Ε.Ο.Π.Υ.Υ.. Ειδικά για την επιλογή του τελικού σημείου παράδοσης από ιδιωτικό φαρμακείο, ο ασθενής προεπιλέγει ένα ιδιωτικό φαρμακείο από την εφαρμογή διάθεσης Φαρμάκων Υψηλού Κόστους (ΦΥΚ). Η επιλογή διενεργείται από τον δικαιούχο περίθαλψης ανά συνταγή. Οι φαρμακοποιοί που συνδέονται με τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ. με οποιαδήποτε σχέση, διενεργούν τον προέλεγχο εκτέλεσης συνταγής με χρήση ηλεκτρονικής υπογραφής. Το στάδιο του προελέγχου εκτέλεσης συνταγής προβλέπεται αποκλειστικά και μόνο για την ορθή παραγγελία φαρμάκου υψηλού κόστους από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ., σε περίπτωση αποστολής του σε ιδιωτικό φαρμακείο. Ο προέλεγχος συνταγής φαρμάκου υψηλού κόστους διενεργείται αποκλειστικά από τους φαρμακοποιούς που συνδέονται με τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ. με οποιαδήποτε σχέση. Περιλαμβάνει έλεγχο κανονικότητας της συνταγής ως προς τα στοιχεία του ασφαλιστικού φορέα, τα συνταγογραφούμενα φάρμακα υψηλού κόστους σε συνάρτηση με την πάθηση του ασφαλισμένου με αναφορά στο ιστορικό λήψης και τη συχνότητα χορήγησης προηγούμενης συνταγής. Εφόσον ο προέλεγχος είναι θετικός, ο Ε.Ο.Π.Υ.Υ. προχωρά σε παραγγελία του φαρμάκου υψηλού κόστους, προκειμένου να αποσταλεί προς το προεπιλεγμένο από τον ασθενή ιδιωτικό φαρμακείο. Ο ασθενής, μέσω της ίδιας εφαρμογής, ενημερώνεται για την αποδοχή του αιτήματός του προς αποστολή του φαρμάκου υψηλού κόστους στο ιδιωτικό φαρμακείο επιλογής του. Η αποστολή της παραγγελίας του ασθενούς προς τα ιδιωτικά φαρμακεία διενεργείται από τα τμήματα φαρμακαποθήκης του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., που συστήνονται με απόφαση του Διοικητικού Συμβουλίου του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. έως την έκδοση του οργανογράμματός του. Τα ως άνω τμήματα του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. δύναται να λειτουργούν όπως ορίζεται στις διατάξεις της παραγράφου 12 του άρθρου 13 του ν. 4052/2012 (Α' 41).
ζ. Η παραλαβή του φαρμάκου υψηλού κόστους (ΦΥΚ) πιστοποιείται αποκλειστικά με τη θέση της υπογραφής του ιδιώτη φαρμακοποιού επί του δελτίου αποστολής. Το υπογεγραμμένο δελτίο αποστολής υποβάλλεται από τη φαρμακευτική εταιρεία ή από την εταιρία αποστολής στον Ε.Ο.Π.Υ.Υ., μαζί με το αντίστοιχο τιμολόγιο και συνοδεύει το οικείο ένταλμα πληρωμής. Η παράδοση του φαρμάκου υψηλού κόστους στα ιδιωτικά φαρμακεία υλοποιείται με την εκτέλεση εκ μέρους του φαρμακοποιού των ενεργειών του πρώτου και δεύτερου εδαφίου της παρ. 7 του άρθρου 4 του ν. 3892/2010 (Α' 189) αναφορικά με την προβλεπόμενη διαδικασία εκτέλεσης της συνταγής στο σύστημα της Ηλεκτρονικής Διακυβέρνησης Κοινωνικής Ασφάλισης (Η.ΔΙ.Κ.Α.Α.Ε.). Ο ιδιώτης φαρμακοποιός ελέγχει τα αναγκαία στοιχεία της συνταγής, την ταυτοπροσωπία του δικαιούχου ή την ύπαρξη νόμιμης εξουσιοδότησης για την παραλαβή του φαρμάκου, τη διάθεση του ορθού σκευάσματος, παραλαμβάνει τη συνοδευτική βεβαίωση όπου αυτή απαιτείται, επικολλά τις ταινίες γνησιότητας του παραδοτέου φαρμάκου στο σώμα της συνταγής ή απενεργοποιεί τους μοναδικούς κωδικούς ασφαλείας (δυσδιάστατους γραμμικούς κωδικούς), σύμφωνα με την παρ. 5 του άρθρου 4 του π.δ. 121/2008 (Α' 183), ελέγχει την ύπαρξη υπογραφής ιατρού, θέτει εν συνεχεία πρωτότυπη υπογραφή και σφραγίδα για την εκτέλεση της συνταγής, ελέγχει την ύπαρξη της υπογραφής του παραλαβόντος και εκτελεί τη συνταγή σύμφωνα με τις κείμενες διατάξεις. Η παραλαβή του φαρμάκου από τον δικαιούχο περίθαλψης πραγματοποιείται με μηδενικό ποσοστό συμμετοχής και στους ιδιώτες φαρμακοποιούς χορηγείται από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ.επιστημονική αμοιβή είκοσι (20,00) ευρώ, πλέον του αναλογούντος φόρου προστιθέμενης αξίας (Φ.Π.Α.), για την υπηρεσία χορήγησης και εκτέλεσης ως παροχή υπηρεσίας συνταγών ανά εκτελεσμένη συνταγή, κατά παρέκκλιση των διατάξεων τιμολόγησης. Κατά τη διακίνηση των εν λόγω φαρμάκων υψηλού κόστους δεν απαιτείται από τον ιδιώτη φαρμακοποιό η έκδοση παραστατικών διακίνησης. Η δαπάνη που προκαλείται στον ΕΟΠΥΥ για την αποζημίωση του επιστημονικής αμοιβής των φαρμακοποιών δεν συνυπολογίζεται στο συνολικό όριο της φαρμακευτικής δαπάνης του Ε.Ο.Π.Υ.Υ..
η. Με απόφαση του Υπουργού Υγείας, μετά από πρόταση του Διοικητικού Συμβουλίου του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., καθορίζονται η διαδικασία διακίνησης των φαρμάκων προς τα ιδιωτικά φαρμακεία, η διαδικασία εκτέλεσης των συνταγών, οι επιμέρους λεπτομέρειες πιστοποίησης και ορθής χρήσης του προγράμματος για την παραγγελία Φαρμάκων Υψηλού Κόστους (ΦΥΚ), επιμέρους ζητήματα παράδοσης και αποστολής των ΦΥΚ και των συνοδευτικών εγγράφων (όπως δελτία αποστολής, εντάλματα), ο τρόπος και ο χρόνος πληρωμής των ιδιωτικών φαρμακείων, καθώς και κάθε άλλη αναγκαία λεπτομέρεια για την εφαρμογή των ανωτέρω.».
α) στην περ. στ,
αα) στο τέταρτο εδάφιο, οι λέξεις «που υπηρετούν στον Ε.Ο.Π.Υ.Υ. με οποιαδήποτε σχέση εργασίας» αντικαθίστανται από τις λέξεις «που συνδέονται με τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ. με οποιαδήποτε σχέση»,
αβ) στο έκτο εδάφιο οι λέξεις «του Ε.Ο.Π.Υ.Υ.» αντικαθίστανται από τις λέξεις «που συνδέονται με τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ. με οποιαδήποτε σχέση»,
αγ) στο δέκατο εδάφιο, διαγράφονται οι λέξεις «και αφορούν μόνο φάρμακα υψηλού κόστους, όπως ορίζονται στο άρθρο 12 του ν. 3816/2010, τα οποία δεν έχουν άδεια κυκλοφορίας μόνο για νοσοκομειακή χρήση και καθορίζονται με απόφαση του Υπουργού Υγείας μετά από πρόταση του Διοικητικού Συμβουλίου του Ε.Ο.Π.Υ.Υ.»,
β) στην περ. ζ'
βα) στο δεύτερο εδάφιο μετά τη λέξη «εταιρεία» προστίθενται οι λέξεις «ή από την εταιρεία αποστολής»,
ββ) στο τρίτο εδάφιο η λέξη «επιτέλεση» αντικαθίσταται από τη λέξη «εκτέλεση» και η λέξη «καθηκόντων» από τη λέξη «ενεργειών»,
βγ) στο τέταρτο εδάφιο, μετά από τις λέξεις «στο σώμα της συνταγής» προστίθενται οι λέξεις «ή απενεργοποιεί τους μοναδικούς κωδικούς ασφαλείας (δυσδιάστατους γραμμικούς κωδικούς), σύμφωνα με την παρ. 5 του άρθρου 4 του π.δ. 121/2008 (Α' 183)» και στο τέλος του τέταρτου εδαφίου προστίθενται οι λέξεις «και εκτελεί τη συνταγή σύμφωνα με τις κείμενες διατάξεις»,
βδ) τα εδάφια πέμπτο, έκτο, έβδομο και όγδοο αντικαθίστανται από τρία εδάφια,
γ) στην περ. η,
γα) μετά από τη λέξη «καθορίζονται», προστίθενται οι λέξεις «η διαδικασία διακίνησης των φαρμάκων προς τα ιδιωτικά φαρμακεία,» και
γβ) μετά από τις λέξεις «(όπως δελτία αποστολής, εντάλματα),» προστίθενται οι λέξεις «ο τρόπος και ο χρόνος πληρωμής των ιδιωτικών φαρμακείων,» και μετά από νομοτεχνικές βελτιώσεις οι περ. στ', ζ' και η' διαμορφώνονται ως εξής:
«στ. Ο Ε.Ο.Π.Υ.Υ. δύναται να διακινεί προς τα ιδιωτικά φαρμακεία ή σημεία διανομής Υγειονομικών Περιφερειών (κανάλι διανομής του Ε.Ο.Π.Υ.Υ.), ή απευθείας στον ασφαλισμένο φάρμακα υψηλού κόστους, όπως ορίζονται στο άρθρο 12 του ν. 3816/2010 (Α' 6), τα οποία δεν έχουν άδεια κυκλοφορίας μόνο για νοσοκομειακή χρήση και καθορίζονται με απόφαση του Υπουργού Υγείας μετά από πρόταση του Διοικητικού Συμβουλίου του Ε.Ο.Π.Υ.Υ.. Ειδικά για την επιλογή του τελικού σημείου παράδοσης από ιδιωτικό φαρμακείο, ο ασθενής προεπιλέγει ένα ιδιωτικό φαρμακείο από την εφαρμογή διάθεσης Φαρμάκων Υψηλού Κόστους (ΦΥΚ). Η επιλογή διενεργείται από τον δικαιούχο περίθαλψης ανά συνταγή. Οι φαρμακοποιοί που συνδέονται με τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ. με οποιαδήποτε σχέση, διενεργούν τον προέλεγχο εκτέλεσης συνταγής με χρήση ηλεκτρονικής υπογραφής. Το στάδιο του προελέγχου εκτέλεσης συνταγής προβλέπεται αποκλειστικά και μόνο για την ορθή παραγγελία φαρμάκου υψηλού κόστους από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ., σε περίπτωση αποστολής του σε ιδιωτικό φαρμακείο. Ο προέλεγχος συνταγής φαρμάκου υψηλού κόστους διενεργείται αποκλειστικά από τους φαρμακοποιούς που συνδέονται με τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ. με οποιαδήποτε σχέση. Περιλαμβάνει έλεγχο κανονικότητας της συνταγής ως προς τα στοιχεία του ασφαλιστικού φορέα, τα συνταγογραφούμενα φάρμακα υψηλού κόστους σε συνάρτηση με την πάθηση του ασφαλισμένου με αναφορά στο ιστορικό λήψης και τη συχνότητα χορήγησης προηγούμενης συνταγής. Εφόσον ο προέλεγχος είναι θετικός, ο Ε.Ο.Π.Υ.Υ. προχωρά σε παραγγελία του φαρμάκου υψηλού κόστους, προκειμένου να αποσταλεί προς το προεπιλεγμένο από τον ασθενή ιδιωτικό φαρμακείο. Ο ασθενής, μέσω της ίδιας εφαρμογής, ενημερώνεται για την αποδοχή του αιτήματός του προς αποστολή του φαρμάκου υψηλού κόστους στο ιδιωτικό φαρμακείο επιλογής του. Η αποστολή της παραγγελίας του ασθενούς προς τα ιδιωτικά φαρμακεία διενεργείται από τα τμήματα φαρμακαποθήκης του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., που συστήνονται με απόφαση του Διοικητικού Συμβουλίου του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. έως την έκδοση του οργανογράμματός του. Τα ως άνω τμήματα του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. δύναται να λειτουργούν όπως ορίζεται στις διατάξεις της παραγράφου 12 του άρθρου 13 του ν. 4052/2012 (Α' 41).
ζ. Η παραλαβή του φαρμάκου υψηλού κόστους (ΦΥΚ) πιστοποιείται αποκλειστικά με τη θέση της υπογραφής του ιδιώτη φαρμακοποιού επί του δελτίου αποστολής. Το υπογεγραμμένο δελτίο αποστολής υποβάλλεται από τη φαρμακευτική εταιρεία ή από την εταιρία αποστολής στον Ε.Ο.Π.Υ.Υ., μαζί με το αντίστοιχο τιμολόγιο και συνοδεύει το οικείο ένταλμα πληρωμής. Η παράδοση του φαρμάκου υψηλού κόστους στα ιδιωτικά φαρμακεία υλοποιείται με την εκτέλεση εκ μέρους του φαρμακοποιού των ενεργειών του πρώτου και δεύτερου εδαφίου της παρ. 7 του άρθρου 4 του ν. 3892/2010 (Α' 189) αναφορικά με την προβλεπόμενη διαδικασία εκτέλεσης της συνταγής στο σύστημα της Ηλεκτρονικής Διακυβέρνησης Κοινωνικής Ασφάλισης (Η.ΔΙ.Κ.Α.Α.Ε.). Ο ιδιώτης φαρμακοποιός ελέγχει τα αναγκαία στοιχεία της συνταγής, την ταυτοπροσωπία του δικαιούχου ή την ύπαρξη νόμιμης εξουσιοδότησης για την παραλαβή του φαρμάκου, τη διάθεση του ορθού σκευάσματος, παραλαμβάνει τη συνοδευτική βεβαίωση όπου αυτή απαιτείται, επικολλά τις ταινίες γνησιότητας του παραδοτέου φαρμάκου στο σώμα της συνταγής ή απενεργοποιεί τους μοναδικούς κωδικούς ασφαλείας (δυσδιάστατους γραμμικούς κωδικούς), σύμφωνα με την παρ. 5 του άρθρου 4 του π.δ. 121/2008 (Α' 183), ελέγχει την ύπαρξη υπογραφής ιατρού, θέτει εν συνεχεία πρωτότυπη υπογραφή και σφραγίδα για την εκτέλεση της συνταγής, ελέγχει την ύπαρξη της υπογραφής του παραλαβόντος και εκτελεί τη συνταγή σύμφωνα με τις κείμενες διατάξεις. Η παραλαβή του φαρμάκου από τον δικαιούχο περίθαλψης πραγματοποιείται με μηδενικό ποσοστό συμμετοχής και στους ιδιώτες φαρμακοποιούς χορηγείται από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ.επιστημονική αμοιβή είκοσι (20,00) ευρώ, πλέον του αναλογούντος φόρου προστιθέμενης αξίας (Φ.Π.Α.), για την υπηρεσία χορήγησης και εκτέλεσης ως παροχή υπηρεσίας συνταγών ανά εκτελεσμένη συνταγή, κατά παρέκκλιση των διατάξεων τιμολόγησης. Κατά τη διακίνηση των εν λόγω φαρμάκων υψηλού κόστους δεν απαιτείται από τον ιδιώτη φαρμακοποιό η έκδοση παραστατικών διακίνησης. Η δαπάνη που προκαλείται στον ΕΟΠΥΥ για την αποζημίωση του επιστημονικής αμοιβής των φαρμακοποιών δεν συνυπολογίζεται στο συνολικό όριο της φαρμακευτικής δαπάνης του Ε.Ο.Π.Υ.Υ..
η. Με απόφαση του Υπουργού Υγείας, μετά από πρόταση του Διοικητικού Συμβουλίου του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., καθορίζονται η διαδικασία διακίνησης των φαρμάκων προς τα ιδιωτικά φαρμακεία, η διαδικασία εκτέλεσης των συνταγών, οι επιμέρους λεπτομέρειες πιστοποίησης και ορθής χρήσης του προγράμματος για την παραγγελία Φαρμάκων Υψηλού Κόστους (ΦΥΚ), επιμέρους ζητήματα παράδοσης και αποστολής των ΦΥΚ και των συνοδευτικών εγγράφων (όπως δελτία αποστολής, εντάλματα), ο τρόπος και ο χρόνος πληρωμής των ιδιωτικών φαρμακείων, καθώς και κάθε άλλη αναγκαία λεπτομέρεια για την εφαρμογή των ανωτέρω.».