Εργαστηριακή παρακολούθηση των HIV οροθετικών ασθενών

1. Στα Κέντρα Αναφοράς του ιού HIV (AIDS, HIV, Ρετροϊών) που αναγνωρίζονται ως τέτοια δυνάμει της υπουργικής απόφασης των παρ. 1 και 2 του άρθρου 11 του ν. 4633/2019 (Α' 161) κατόπιν δημόσιας πρόσκλησης και πληρούν τις ειδικότερες προϋποθέσεις και τη γεωγραφική κατανομή που καθορίζονται από το πρώτο Εθνικό Σχέδιο Δράσης HIV μετά την έναρξη ισχύος του παρόντος ανατίθεται η εργαστηριακή παρακολούθηση των HIV οοροθετικών ατόμων, όπως ορίζεται στο τρίτο εδάφιο της παρούσας. Μέχρι την έκδοση της υπουργικής απόφασης του πρώτου εδαφίου, και πάντως όχι πέραν της 31ης.12.2024, η εργαστηριακή παρακολούθηση των HIV οροθετικών ατόμων ανατίθεται στα Κέντρα Αναφοράς που πληρούν σωρευτικά τις παρακάτω προϋποθέσεις:
α) έχουν ιδρυθεί με απόφαση του Υπουργού Υγείας ως Κέντρα Αναφοράς με αντικείμενο τον ιό HIV,
β) έχουν σε ισχύ προγραμματικές συμβάσεις με τον Εθνικό Οργανισμό Δημόσιας Υγείας (ΕΟΔΥ) για την εκτέλεση εργαστηριακής παρακολούθησης του ιού HIV,
γ) έχουν επιστημονικά υπεύθυνο στην προγραμματική σύμβαση για τη διαχείριση του προγράμματος και την κλινική επίβλεψη του συνόλου του διαγνωστικού έργου του HIV ιατρό με ειδικότητα βιοπαθολογίας (μικροβιολογίας),
δ) έχουν σε ισχύ διαπίστευση από το Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης κατά ΕΛΟΤ EN ISO 15189:2012 σε τουλάχιστον τρεις (3) διαγνωστικές εξετάσεις για τον ιό HIV και
ε) έχουν εκτελέσει τουλάχιστον οκτώ χιλιάδες (8.000) διαγνωστικές εξετάσεις HIV κατά την τελευταία τετραετία στο πλαίσιο προγραμματικών συμβάσεων με τον ΕΟΔΥ.
Ειδικότερα, στα Κέντρα Αναφοράς του πρώτου και του δευτέρου εδαφίου, ανατίθενται:
α) Η διεξαγωγή εξετάσεων διαγνωστικής δοκιμασίας αρχικού ορολογικού ελέγχου (HIV Ag/Ab),
β) η διεξαγωγή εξετάσεων επιβεβαιωτικής δοκιμασίας για τον HIV-1, για τον HIV-2 και για την ταυτοποίηση του τύπου της HIV λοίμωξης,
γ) η εργαστηριακή ποσοτική μέτρηση HIV-1 RNA (ιικό φορτίο για τον HIV-1) στο πλάσμα των ασθενών και
δ) ο εργαστηριακός μοριακός έλεγχος γονοτυπικής αντοχής HIV-1 σε αντιρετροϊκή αγωγή.
Για τη διαπίστωση της συνδρομής των προϋποθέσεων του δευτέρου εδαφίου εκδίδεται διαπιστωτική απόφαση του Υπουργού Υγείας, κατόπιν υποβολής αιτήματος από τον επιστημονικά υπεύθυνο του Κέντρου Αναφοράς, το οποίο συνοδεύεται από τα δικαιολογητικά που αποδεικνύουν τη συνδρομή των προϋποθέσεων του δευτέρου εδαφίου.

2. Οι εργαστηριακές εξετάσεις της παρ. 1 εκτελούνται από τα Κέντρα Αναφοράς υπό την ευθύνη επιστημονικά υπευθύνου, ο οποίος είναι ιατρός με ειδικότητα βιοπαθολογίας (μικροβιολογία), ενεργό μέλος Διδακτικού Ερευνητικού Προσωπικού του Εργαστηρίου όπου λειτουργεί το Κέντρο Αναφοράς και διαθέτει τη μεγαλύτερη εμπειρία στη θέση επιστημονικά υπευθύνου στο συγκεκριμένο Κέντρο Αναφοράς από το έτος 2020. Για τη διενέργεια των εξετάσεων και των ιατρικών πράξεων εφαρμόζονται οι όροι και η διαδικασία της απόφασης του άρθρου 83 του ν. 4600/2019 (Α' 43), περί σύστασης Εθνικού Μητρώου Ασθενών με HIV.

3. Η δαπάνη της αποζημίωσης για τη δράση της παρ. 1 βαρύνει τον προϋπολογισμό του ΕΟΔΥ. Εναλλακτικώς, δύναται να καλύπτεται από χρηματοδοτούμενα ή συγχρηματοδούμενα προγράμματα της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή από το Ταμείο Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας.

4. Η διαδικασία αποζημίωσης διενεργείται μέσω του ΕΟΔΥ με τον ορισμό πενταμελών επιτροπών παρακολούθησης, μίας (1) για κάθε Κέντρο Αναφοράς της παρ. 1. Τρία (3) μέλη των επιτροπών του πρώτου εδαφίου με τα αναπληρωματικά τους ορίζονται με απόφαση του Διοικητικού Συμβουλίου του ΕΟΔΥ. Δύο (2) μέλη με τα αναπληρωματικά τους ορίζονται με απόφαση των Διευθύνσεων των αντίστοιχων εργαστηρίων. Η αρμοδιότητα των επιτροπών παρακολούθησης συνίσταται στον συντονισμό και την παρακολούθηση όλων των εργασιών που απαιτούνται για την εκτέλεση των καθηκόντων των περ. α) έως δ) του τρίτου εδαφίου της παρ. 1, την τήρηση των όρων, τη διαπίστωση της ολοκλήρωσης των εκατέρωθεν υποχρεώσεων, καθώς και την επίλυση κάθε διαφοράς μεταξύ των συνεργαζόμενων φορέων που προκύπτει σχετικά με την ερμηνεία του παρόντος και τον τρόπο εφαρμογής του.
Οι λεπτομέρειες της συνεργασίας μεταξύ του ΕΟΔΥ και των Κέντρων Αναφοράς της παρ. 1 καθορίζονται μέσω σύναψης μνημονίου συνεργασίας μεταξύ των αντίστοιχων φορέων (Κέντρα Αναφοράς και ΕΟΔΥ).

5. Με απόφαση του Υπουργού Υγείας, κατόπιν σύμφωνης γνώμης των Κέντρων Αναφοράς της παρ. 1 και του ΕΟΔΥ, καθορίζονται το ύψος της αποζημίωσης και ο αριθμός δειγμάτων ανά είδος εξέτασης, ανά εργαστήριο και ανά έτος. Ο αριθμός των δειγμάτων ανά είδος εξέτασης ανά εργαστήριο μπορεί να μεταβάλλεται εντός του έτους ανάλογα με τις ανάγκες είτε χωρίς νέα απόφαση του Υπουργού Υγείας, εφόσον ο συνολικός ανά εργαστήριο και έτος προϋπολογισμός δεν τροποποιείται, είτε με τροποποίηση της σχετικής απόφασης.

6. Οι προγραμματικές συμβάσεις μεταξύ του ΕΟΔΥ και των Κέντρων Αναφοράς που περιλαμβάνονται στη διαπιστωτική απόφαση του Υπουργού Υγείας της παρ. 1 που αποσκοπούν στην κάλυψη των εργαστηριακών εξετάσεων της παρ. 1 και είναι σε ισχύ, λήγουν αυτοδίκαια με την έκδοση της διαπιστωτικής απόφασης του Υπουργού Υγείας της παρ. 1.
Κατ’ εξαίρεση του πρώτου εδαφίου:
α) Οι δαπάνες που έχουν εκτελεστεί μέχρι την έκδοση της διαπιστωτικής απόφασης της παρ. 1, αποζημιώνονται όπως προβλέπεται στις σχετικές προγραμματικές συμβάσεις.
β) Οι διαγωνιστικές διαδικασίες για προμήθειες που βρίσκονται σε εξέλιξη ή έχουν ολοκληρωθεί για την κάλυψη των αναγκών των συγκεκριμένων προγραμματικών συμβάσεων παραμένουν σε ισχύ και καλύπτουν μέχρι εξαντλήσεώς τους τις εργαστηριακές ανάγκες της παρ. 1.
Μέχρι την έκδοση της απόφασης της παρ. 5, το ύψος της αποζημίωσης και ο αριθμός δειγμάτων ανά είδος εξέτασης ανά έτος ορίζονται ίσοι με το ύψος της αποζημίωσης και τον αριθμό δειγμάτων ανά είδος εξέτασης ανά έτος που έχει καθοριστεί στις προγραμματικές συμβάσεις μεταξύ ΕΟΔΥ και των αντίστοιχων με τα Κέντρα Αναφοράς της παρούσας φορέων που ήταν σε ισχύ έως την έκδοση της διαπιστωτικής απόφασης της παρ. 1.

7. Μέχρι την υπογραφή μνημονίου συνεργασίας του πέμπτου εδαφίου της παρ. 4, η συνεργασία του ΕΟΔΥ και αντίστοιχων με τα Κέντρα Αναφοράς της παρούσας φορέων για την εκτέλεση των εξετάσεων της παρ. 1 και για όσες λεπτομέρειες απαιτούνται για την ορθή λειτουργία και δεν καλύπτονται από το παρόν, διέπεται από τους όρους που είχαν οριστεί στις προγραμματικές συμβάσεις μεταξύ του ΕΟΔΥ και των αντίστοιχων με τα Κέντρα Αναφοράς φορέων που ήταν σε ισχύ έως την έκδοση της διαπιστωτικής απόφασης της παρ. 1.

8. Περαιτέρω ανάγκες κάλυψης εξετάσεων της παρ. 1 που δεν καλύπτονται αριθμητικά από τις αποφάσεις του πρώτου εδαφίου της παρ. 5, δύνανται να καλυφθούν είτε δυνάμει του τελευταίου εδαφίου της παρ. 5 είτε από προγραμματικές συμβάσεις μεταξύ του ΕΟΔΥ και αναγνωρισμένων Κέντρων Αναφοράς.

9. Στα Κέντρα Αναφοράς που αναγνωρίζονται ή διαπιστώνονται με τη διαδικασία της παρ. 1 συστήνονται έξι (6) οργανικές θέσεις μελών Ειδικού Τεχνικού Προσωπικού (Ε.ΤΕ.Π.) στο Πανεπιστημιακό Εργαστήριο στο οποίο λειτουργεί το Κέντρο Αναφοράς στην Αθήνα και τέσσερις (4) οργανικές θέσεις μελών Ε.ΤΕ.Π. στο Πανεπιστημιακό Εργαστήριο στο οποίο λειτουργεί το Κέντρο Αναφοράς στη Θεσσαλονίκη.

10. Οι οργανικές θέσεις της παρ. 9 προκηρύσσονται, σύμφωνα με το άρθρο 51 του ν. 4622/2019 (Α' 133) κατά προτεραιότητα από τη Συνέλευση της Ιατρικής Σχολής εντός προθεσμίας έξι (6) μηνών από τη δημοσίευση του παρόντος. Πριν από την προκήρυξη των θέσεων υποβάλλεται στη Συνέλευση της Ιατρικής Σχολής κοινή εισήγηση του Διευθυντή του Πανεπιστημιακού Εργαστηρίου και του επιστημονικά υπεύθυνου του Κέντρου Αναφοράς σχετικά με την εισαγωγική βαθμίδα διορισμού, τα τυπικά προσόντα σύμφωνα με τις κείμενες διατάξεις και τυχόν ειδικότερα προσόντα. Η τριμελής εισηγητική επιτροπή για την επιλογή των υποψηφίων αποτελείται από τον Διευθυντή του Πανεπιστημιακού Εργαστηρίου, τον επιστημονικά υπεύθυνο του Κέντρου Αναφοράς και ένα (1) μέλος Διδακτικού Ερευνητικού Προσωπικού (Δ.Ε.Π.) του Πανεπιστημιακού Εργαστηρίου. Σε περίπτωση σύμπτωσης των ιδιοτήτων του Διευθυντή του Πανεπιστημιακού Εργαστηρίου και του επιστημονικά υπευθύνου του Κέντρου Αναφοράς στο ίδιο πρόσωπο, στην τριμελή επιτροπή προστίθεται ένα (1) ακόμα μέλος Δ.Ε.Π. του Πανεπιστημιακού Εργαστηρίου.

11. Οι οργανικές θέσεις της παρ. 9 κατανέμονται αποκλειστικά στα Πανεπιστημιακά Εργαστήρια, στα οποία είναι εγκατεστημένα τα Κέντρα Αναφοράς, δεν δύνανται να ανακατανεμηθούν και ενσωματώνονται στη δομή των Κέντρων Αναφοράς. Οι υπηρεσιακές μεταβολές της απόσπασης ή της μετάταξης των υπηρετούντων στις θέσεις αυτές δεν επιτρέπονται, βάσει γενικής ή ειδικής διάταξης, χωρίς την από κοινού σύμφωνη γνώμη του επιστημονικά υπεύθυνου του Κέντρου Αναφοράς και του Διευθυντή του Πανεπιστημιακού Εργαστηρίου.

12. Οι κατέχοντες τις οργανικές θέσεις της παρ. 9 παρέχουν υπηρεσίες σαράντα (40) ωρών ανά εβδομάδα, οι οποίες κατανέμονται με προτεραιότητα στην κάλυψη των αναγκών του Κέντρου Αναφοράς.