Αποτελέσματα live αναζήτησης
Άρθρο 46
Πρωτόκολλα συνταγογράφησης - Τροποποίηση παρ. 6 άρθρου 251 του ν. 4512/2018
§ 1
Στην παρ. 6 του άρθρου 251 του ν. 4512/2018 (Α’ 5), περί της έκδοσης πρωτοκόλλων συνταγογράφησης, επέρχονται οι εξής τροποποιήσεις:
α) το πρώτο εδάφιο τροποποιείται, ώστε η σχετική απόφαση του Υπουργού Υγείας να εκδίδεται όχι μετά από πρόταση της Επιτροπής του άρθρου 15 της υπό στοιχεία οικ.3457/14.1.2014 απόφασης του Υπουργού Υγείας (Β’ 64) αλλά μετά από εισήγηση της αρμόδιας υπηρεσίας του Υπουργείου Υγείας και γνώμη της Επιτροπής αυτής,
β) το τρίτο εδάφιο τροποποιείται, ώστε με απόφαση του Υπουργού Υγείας να καθορίζονται όχι μόνο η διαδικασία ενσωμάτωσης των συνταγογραφικών περιορισμών και των πρωτοκόλλων συνταγογράφησης αλλά και η διαδικασία σύστασης, θέσης σε λειτουργία και επικαιροποίησης των πρωτοκόλλων συνταγογράφησης, καθώς και η έγκριση και επικαιροποίηση των πρωτοκόλλων συνταγογράφησης, που έχουν ήδη ενταχθεί στο Σύστημα Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης (Σ.Η.Σ.), κατά παρέκκλιση των όσων προβλέπονται στο άρθρο αυτό, και η παρ. 6 του άρθρου 251 διαμορφώνεται ως εξής:
«6. Με απόφαση του Υπουργού Υγείας, η οποία εκδίδεται μετά από εισήγηση της αρμόδιας υπηρεσίας του Υπουργείου Υγείας και γνώμη της Επιτροπής του άρθρου 15 της υ.α. οικ.3457/2014 (Β’ 64), η οποία υποχρεωτικά ενσωματώνει τους συνταγογραφικούς περιορισμούς της Επιτροπής Αξιολόγησης, για μεμονωμένα φάρμακα ή ομάδες φαρμάκων, εκδίδονται πρωτόκολλα συνταγογράφησης, η τήρηση των οποίων καθίσταται υποχρεωτική για την αποζημίωση των φαρμακευτικών αυτών προϊόντων και ενσωματώνονται στο σύστημα της Η.ΔΙ.Κ.Α. Α.Ε. Η ως άνω επιτροπή για την ανάπτυξη των πρωτοκόλλων συνταγογράφησης λαμβάνει υπόψη της επιστημονικά κριτήρια, συμπεριλαμβανομένων στοιχείων επιδημιολογικής συχνότητας (επιπολασμός και επίπτωση) και αναγκών κάλυψης σε νόσους και νοσηλείες, καθώς επίσης και οικονομικά κριτήρια, στα οποία συμπεριλαμβάνεται η επίπτωση στον προϋπολογισμό της αποζημίωσης του φαρμάκου βάσει της τιμής αποζημίωσης, όπως εκάστοτε καθορίζεται. Με απόφαση του Υπουργού Υγείας καθορίζονται οι λεπτομέρειες της διαδικασίας ενσωμάτωσης των συνταγογραφικών περιορισμών και των πρωτοκόλλων συνταγογράφησης των προηγούμενων εδαφίων στο σύστημα της Η.ΔΙ.Κ.Α. Α.Ε., η διαδικασία σύστασης, θέσης σε λειτουργία και επικαιροποίησης των πρωτοκόλλων συνταγογράφησης, καθώς και η κατά παρέκκλιση του πρώτου εδαφίου έγκριση και επικαιροποίηση των πρωτοκόλλων συνταγογράφησης που έχουν ήδη ενταχθεί στο Σύστημα Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης (Σ.Η.Σ.)».
α) το πρώτο εδάφιο τροποποιείται, ώστε η σχετική απόφαση του Υπουργού Υγείας να εκδίδεται όχι μετά από πρόταση της Επιτροπής του άρθρου 15 της υπό στοιχεία οικ.3457/14.1.2014 απόφασης του Υπουργού Υγείας (Β’ 64) αλλά μετά από εισήγηση της αρμόδιας υπηρεσίας του Υπουργείου Υγείας και γνώμη της Επιτροπής αυτής,
β) το τρίτο εδάφιο τροποποιείται, ώστε με απόφαση του Υπουργού Υγείας να καθορίζονται όχι μόνο η διαδικασία ενσωμάτωσης των συνταγογραφικών περιορισμών και των πρωτοκόλλων συνταγογράφησης αλλά και η διαδικασία σύστασης, θέσης σε λειτουργία και επικαιροποίησης των πρωτοκόλλων συνταγογράφησης, καθώς και η έγκριση και επικαιροποίηση των πρωτοκόλλων συνταγογράφησης, που έχουν ήδη ενταχθεί στο Σύστημα Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης (Σ.Η.Σ.), κατά παρέκκλιση των όσων προβλέπονται στο άρθρο αυτό, και η παρ. 6 του άρθρου 251 διαμορφώνεται ως εξής:
«6. Με απόφαση του Υπουργού Υγείας, η οποία εκδίδεται μετά από εισήγηση της αρμόδιας υπηρεσίας του Υπουργείου Υγείας και γνώμη της Επιτροπής του άρθρου 15 της υ.α. οικ.3457/2014 (Β’ 64), η οποία υποχρεωτικά ενσωματώνει τους συνταγογραφικούς περιορισμούς της Επιτροπής Αξιολόγησης, για μεμονωμένα φάρμακα ή ομάδες φαρμάκων, εκδίδονται πρωτόκολλα συνταγογράφησης, η τήρηση των οποίων καθίσταται υποχρεωτική για την αποζημίωση των φαρμακευτικών αυτών προϊόντων και ενσωματώνονται στο σύστημα της Η.ΔΙ.Κ.Α. Α.Ε. Η ως άνω επιτροπή για την ανάπτυξη των πρωτοκόλλων συνταγογράφησης λαμβάνει υπόψη της επιστημονικά κριτήρια, συμπεριλαμβανομένων στοιχείων επιδημιολογικής συχνότητας (επιπολασμός και επίπτωση) και αναγκών κάλυψης σε νόσους και νοσηλείες, καθώς επίσης και οικονομικά κριτήρια, στα οποία συμπεριλαμβάνεται η επίπτωση στον προϋπολογισμό της αποζημίωσης του φαρμάκου βάσει της τιμής αποζημίωσης, όπως εκάστοτε καθορίζεται. Με απόφαση του Υπουργού Υγείας καθορίζονται οι λεπτομέρειες της διαδικασίας ενσωμάτωσης των συνταγογραφικών περιορισμών και των πρωτοκόλλων συνταγογράφησης των προηγούμενων εδαφίων στο σύστημα της Η.ΔΙ.Κ.Α. Α.Ε., η διαδικασία σύστασης, θέσης σε λειτουργία και επικαιροποίησης των πρωτοκόλλων συνταγογράφησης, καθώς και η κατά παρέκκλιση του πρώτου εδαφίου έγκριση και επικαιροποίηση των πρωτοκόλλων συνταγογράφησης που έχουν ήδη ενταχθεί στο Σύστημα Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης (Σ.Η.Σ.)».