Δ1α/Γ.Π.οικ.75342/24.11.2020
Εξειδίκευση των αναγκαίων χαρακτηριστικών διαγνωστικής επάρκειας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων ταχέων ελέγχων αντιγόνων SARS-CoV-2 (rapid test), καθορισμός φορέων δημόσιων και ιδιωτικών, που δύνανται να χρησιμοποιούν αντίστοιχου τύπου ιατροτεχνολογικά προϊόντα για διαγνωστικούς ή επιδημιολογικούς σκοπούς και κατηγορίες προσώπων που υποβάλλονται στον συγκεκριμένο τύπο διαγνωστικού ελέγχου
Αριθ. Δ1α/Γ.Π.οικ.75342/2020
(ΦΕΚ Β' 5198/24-11-2020)
Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ
Έχοντας υπόψη:
1. Τις διατάξεις:
α. Του
άρθρου τριακοστού πρώτου του ν.
4737/2020 «Κύρωση της από 24.9.2020 τροποποίησης της από 26.7.2018 Σύμβασης
Δωρεάς μεταξύ του Ελληνικού Δημοσίου, του Κοινωφελούς Ιδρύματος με την επωνυμία
«Κοινωφελές Ίδρυμα "ΑΛΕΞΑΝΔΡΟΣ Σ. ΩΝΑΣΗΣ" (ALEXANDER S.ONASSIS PUBLIC BENEFIT
FOUNDATION)», που εδρεύει στο VADUZ του LIECHTENSTEIN, και του Ωνάσειου
Καρδιοχειρουργικού Κέντρου (Ν.Π.Ι.Δ.), επείγουσες ρυθμίσεις για την αντιμετώπιση
του κινδύνου διασποράς του κορωνοϊού COVID-19 και άλλες διατάξεις» (Α'204), όπως
τροποποιήθηκε με το άρθρο 88 του ν.
4745/2020 «Ρυθμίσεις για την επιτάχυνση της εκδίκασης εκκρεμών υποθέσεων του
ν.
3869/2010, σύμφωνα με τις επιταγές της παρ.1 του άρθρου 6 της Ε.Σ.Δ.Α,
ως προς την εύλογη διάρκεια της πολιτικής δίκης, τροποποιήσεις του Κώδικα
Δικηγόρων και άλλες διατάξεις» (Α'214).
β. Του π.δ. 121/2017 «Οργανισμός του Υπουργείου Υγείας» (Α'148).
γ.Του π.δ. 83/2019 «Διορισμός Αντιπροέδρου της Κυβέρνησης, Υπουργών, Αναπληρωτών
Υπουργών και Υφυπουργών» (Α'121).
4. Την από 20.11.2020 εισήγηση της Επιτροπής Αντιμετώπισης Συμβάντων Δημόσιας Υγείας από Λοιμογόνους Παράγοντες.
5. Την υπό στοιχεία Β1α/οικ. 74944/23.11.2020 βεβαίωση της Διεύθυνσης
Προϋπολογισμού και Δημοσιονομικών Αναφορών της Γενικής Διεύθυνσης
Οικονομικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας, σύμφωνα με την οποία η έκδοση της
παρούσας απόφασης δεν προκαλεί δαπάνη σε βάρος του κρατικού προϋπολογισμού,
αποφασίζουμε:
Άρθρο πρώτο
Αναγκαία χαρακτηριστικά διαγνωστικής επάρκειας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων
ταχέων ελέγχων αντιγόνων SARS-CoV-2 (rapid test).
1. Τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα ταχέων ελέγχων αντιγόνων SARS-CoV-2 (rapid
test), για τη διενέργεια ελέγχων νόσησης από τον κορωνοϊό πρέπει να έχουν τα
ακόλουθα ελάχιστα αναγκαία χαρακτηριστικά:
α) να ανιχνεύουν αντιγόνο του SARS-CoV-2,
β) να εκτελούνται σε δείγματα ρινικά, φαρυγγικά ή ρινοφαρυγγικά ή σε δείγμα
σάλιου,
γ) να έχουν έγκριση CE-IVD, η έγκριση FDA-EUA είναι επιθυμητή αλλά όχι
υποχρεωτική,
δ) να βγάζουν αποτέλεσμα εντός τριάντα (30) λεπτών, ε) να είναι επιδεκτικά
μακροχρόνιας φύλαξής τους (πλέον του 1 μήνα) σε συνθήκες θερμοκρασίας δωματίου
(5 με 30 βαθμοί Κελσίου),
στ) η εκτέλεση και η ολοκλήρωση του test να γίνεται αποκλειστικά με εξοπλισμό
που διατίθεται στο kit ώστε να μπορεί το test να διατεθεί και να γίνεται οπτική
ανάγνωση των αποτελεσμάτων χωρίς συνοδό εξοπλισμό ταυτόχρονα σε πολλαπλές
περιοχές στην Ελλάδα,
ζ) να μπορούν να εκτελεσθούν συγχρόνως και ανεξάρτητα πολλαπλά δείγματα,
η) να είναι εύκολα στη χρήση τους στη λογική των Point of Care Test, ώστε να μην
απαιτείται προσωπικό εξειδικευμένο σε πειράματα/εξετάσεις μοριακής βιολογίας,
αλλά να μπορεί να εκτελεσθεί από υγειονομικό προσωπικό (όπως ιατροί, νοσηλευτικό
προσωπικό). Συγκεκριμένα: α) να μην απαιτούνται χειρισμοί για την κατανομή
διαλυμάτων από πιπέτες υψηλής ακρίβειας (όγκοι μικρότεροι από 0.1 ml) σε
αντιδραστήρια που χρειάζονται κατά την εκτέλεση της δοκιμασίας, β) να εκτελείται
με συσκευές-αναλώσιμα που είναι μίας χρήσης και πλήρως φορητές, γ) να μην
απαιτείται επιπλέον υλικοτεχνικός εξοπλισμός άλλος από αυτόν που θα παρέχει η
εταιρεία (με εξαίρεση χρονόμετρο και μέτρα ατομικής προστασίας). Συγκεκριμένα να
μην απαιτούνται θάλαμοι βιοασφάλειας 2,
θ) να περιέχουν δείγματα θετικού και αρνητικού μάρτυρα ικανά να ελέγξουν την
διαδικασία σε όλα τα στάδια, ι) στις ενδείξεις αποτελέσματος να υπάρχει ένδειξη
εγκυρότητας της εκτέλεσης της δοκιμασίας εκτός από την ένδειξη για θετικό ή
αρνητικό.
2. Επιπρόσθετα τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα ταχέων ελέγχων αντιγόνων SARS-CoV-2
(rapid test), για τη διενέργεια ελέγχων νόσησης από τον κορωνοϊό της
προηγούμενης παραγράφου πρέπει να έχουν περάσει από επαρκή αξιολόγηση
ευαισθησία-ειδικότητας για SARS-CoV-2. Ως επαρκή αξιολόγηση ορίζεται η ακόλουθη:
α) να συμπεριλαμβάνονται στην αντίστοιχη λίστα του WHO (WHO Emergency Use
Listing for In vitro diagnostics (IVDs) Detecting SARS-CoV-2) ή
β) να συμπεριλαμβάνονται στην λίστα αξιολόγησης της FIND
(https://www.finddx.org/covid-19-old/ sarscov2-eval -antigen/) με διαθέσιμα
αποτελέσματα αξιολόγησης ή
γ) να έχει δημοσιευθεί η αξιολόγησή τους σε περιοδικό με κριτές το οποίο
καταλογογραφείται στην PubMed και έχει Impact Factor από την Clarivate Analytics
μεγαλύτερο ή ίσο από 2 (το 2019 ή το 2020). Στην συγκεκριμένη δημοσίευση η
αξιολόγηση της ευαισθησίας της δοκιμασίας για ανίχνευση SARS-CoV-2 θα πρέπει να
έχει γίνει σε σύγκριση με realtime PCR και συγκεκριμένα με τουλάχιστον εκατό
(100) δείγματα από ασθενείς τα οποία έχουν ελεγχθεί ως θετικά μέχρι και τον
τριακοστό τρίτο (33ο) κύκλο της αντίδρασης.
Στη δημοσίευση, η αξιολόγηση της ειδικότητας της δοκιμασίας θα πρέπει να έχει
γίνει σε σύγκριση με realtime PCR και συγκεκριμένα σε τουλάχιστον διακόσια
σαράντα (240) δείγματα από ασθενείς, τα οποία έχουν ελεγχθεί με realtime PCR ως
αρνητικά.
3. Η ευαισθησία της δοκιμασίας για ανίχνευση SARS-CoV-2, όπως αυτή προκύπτει από
την κατά τα ανωτέρω επαρκή αξιολόγηση (WHO, FIND ή δημοσίευση σε περιοδικό με
κριτές, όπως περιγράφεται παραπάνω), πρέπει να είναι ίση η μεγαλύτερη από 85%
(μέση ή διάμεση τιμή) σε δείγματα που έχουν βγει με realtime PCR καθώς και ότι
είναι θετικά μέχρι και τον 33ο κύκλο. Η ειδικότητα της δοκιμασίας για ανίχνευση
SARS-CoV-2 θα πρέπει να προκύπτει από την επαρκή αξιολόγηση ως ίση ή μεγαλύτερη
από 98% (μέση ή διάμεση τιμή) σε δείγματα που έχουν βγει αρνητικά με realtime
PCR.
4. Ειδικά στην περίπτωση που η μέθοδος δεν βρίσκεται στη λίστα του WHO ή στη
λίστα της FIND, για την απόδειξη της επαρκούς αξιολόγησης της συγκεκριμένης
δοκιμασίας, από τους φορείς που τη χρησιμοποιούν ή τη διαθέτουν προς διενέργεια
ελέγχων φορείας κορωνοϊ-ού, απαιτούνται τα ακόλουθα αποδεικτικά έγγραφα των
ελάχιστων αναγκαίων χαρακτηριστικών των δοκιμασιών:
1) πλήρες αντίγραφο της δημοσίευσης, όπως είναι δημοσιευμένη από ιατρικό
περιοδικό,
2) διαθέσιμη προς επίδειξη περίληψη του άρθρου στην PubMed την στιγμή της
αξιολόγησης (εκτύπωση περίληψης από ιστοσελίδα της PubMed),
3) διαθέσιμο προς επίδειξη αντίγραφο από το JCR της Clarivate που να φαίνεται το
impact factor του περιοδικού,
4) υπεύθυνη δήλωση ότι στην δημοσίευση που κατατέθηκε πληρούνται τα κριτήρια
ποιότητας της αξιολόγησης και συγκεκριμένα ότι η ευαισθησία έχει ελεγχθεί με
τουλάχιστον 100 ανεξάρτητα δείγματα που έχουν μετρηθεί ως θετικά με realtime PCR
μέχρι και τον 33ο κύκλο, ενώ η ειδικότητα έχει ελεγχθεί με τουλάχιστον 240
ανεξάρτητα δείγματα που έχουν μετρηθεί αρνητικά με reatlime PCR.
Άρθρο δεύτερο
Καθορισμός φορέων δημόσιων και ιδιωτικών, που δύνανται να χρησιμοποιούν
αντίστοιχου τύπου ιατροτεχνολογικά προϊόντα για διαγνωστικούς ή επιδημιολογικούς
σκοπούς
Οι φορείς που δύναται να χρησιμοποιούν ιατροτεχνολογικά προϊόντα ταχέων ελέγχων
αντιγόνων SARS-CoV-2 (rapid test), για τη διενέργεια ελέγχων νόσησης φυσικών
προσώπων από τον κορωνοϊό COVID-19, είναι οι δημόσιες δομές υγείας, όπως
νοσοκομεία, δομές πρωτοβάθμιας φροντίδας υγείας, τα ιδιωτικά διαγνωστικά
εργαστήρια και οι ιδιωτικές κλινικές, ο Ε.Ο.Δ.Υ και η Γενική Γραμματεία
Πολιτικής Προστασίας υπό τον όρο της παρουσίας ιατρονοσηλευτικού προσωπικού
υπεύθυνου για την ορθή χρήση του προϊόντος και την κατάλληλη ενημέρωση του
φυσικού προσώπου ως προς το εξαγόμενο αποτέλεσμα.
Άρθρο τρίτο
Κατηγορίες προσώπων που υποβάλλονται στον συγκεκριμένο τύπο διαγνωστικού ελέγχου
Ως κατηγορίες προσώπων που υποβάλλονται στον συγκεκριμένο τύπο διαγνωστικού ελέγχου, ορίζονται, κατά τα αναφερόμενα στην από 20.11.2020 εισήγηση της Επιτροπής Αντιμετώπισης Συμβάντων Δημόσιας Υγείας από Λοιμογόνους Παράγοντες, οι ακόλουθες κατηγορίες, με το σύμβολο "V" στο πεδίο που φέρει τον τίτλο Ταχύς έλεγχος αντιγόνων SARS-CoV-2 (Rapid Test) του αμέσως κατωτέρω πίνακα:
| ΥΠΟΚΑΤΗΓΟΡΙΕΣ | Χώρος εφαρμογής | ΕΙΔΟΣ ΕΞΕΤΑΣΗΣ | ||
| Ταχύς έλεγχος αντιγόνων SARS-CoV-2 (Rapid Test) | Μοριακός έλεγχος με real time PCR κλινικών δειγμάτων αναπνευστικού για τον ιό SARS-CoV-2 | Μοριακός Έλεγχος με real time PCR δειγμάτων σιέλου για τον ιό SARS-CoV-2 | ||
I. Άτομα με σημεία ή συμπτώματα συμβατά με COVID-19
| 1.α Ασθενείς με Σοβαρή Οξεία Λοίμωξη Αναπνευστικού Συστήματος (Severe Acute Respiratory Illness, SARI) που χρειάζονται νοσηλεία | ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ/ ΤΕΠ | V | ||
| 1.β Ασθενείς με συμπτώματα συμβατά με COVID-19 | ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ/ ΤΕΠ/ΚΥ | V | ||
| 1.γ Ασθενείς με Σοβαρή Οξεία Λοίμωξη Αναπνευστικού Συστήματος (Severe Acute Respiratory Illness, SARI) κατά την διάρκεια της νοσηλείας τους για άλλο λόγο | ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ/ ΤΕΠ | V | ||
| 1.δ Εργαστηριακός έλεγχος σε νοσηλευόμενο ασθενή σε ώρες που δεν λειτουργεί το εργαστήριο του Νοσοκομείου και ο ασθενής θα ωφεληθεί από το αποτέλεσμα του ταχέος τεστ. Σε κάθε περίπτωση θα επαναλαμβάνεται/επιβεβαιώνεται ο έλεγχος με άλλη μέθοδο μόλις λειτουργεί το εργαστήριο. | ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ | V | ||
| 2. Κατά προτεραιότητα σε ηλικιωμένα άτομα >65 ετών, εγκύους, άτομα με σοβαρή υποκείμενη νόσο (χρόνια πνευμονοπάθεια, χρόνια καρδιαγγειακή νόσο, νεφρική νόσο, ηπατική νόσο, σακχαρώδη διαβήτη, ανοσοκαταστολή, νεοπλασματικές παθήσεις, αιμοσφαιρινοπάθειες, σοβαρή υπέρταση, νοσογόνο παχυσαρκία, νευρομυικές παθήσεις) | ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ/ ΤΕΠ | V | ||
| 3. Προσωπικό υπηρεσιών υγείας | ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ/ ΤΕΠ/ΚΥ | V | ||
| 4.α Εργαζόμενους σε κλειστές δομές όπως δομές φροντίδας ηλικιωμένων | ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ/ ΤΕΠ/ΚΥ | V | ||
| 4.β Φιλοξενούμενους σε κλειστές δομές όπως δομές φροντίδας ηλικιωμένων | στο ΠΕΔΙΟ | V | ||
| 4.γ Εργαζόμενους σε κλειστές δομές όπως χρονίως πασχόντων | ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ/ ΤΕΠ/ΚΥ | V | ||
| 4.δ Φιλοξενούμενους σε κλειστές δομές όπως χρονίως πασχόντων | στο ΠΕΔΙΟ | V | ||
| 4.ε Εργαζόμενους σε κλειστές δομές όπως δομές αστέγων | ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ/ ΤΕΠ/ΚΥ | V | ||
| 4.στ Φιλοξενούμενους σε κλειστές δομές όπως δομές αστέγων | στο ΠΕΔΙΟ | V | ||
| 4.ζ Εργαζόμενους σε κλειστές δομές όπως σωφρονιστικά καταστήματα | ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ/ ΤΕΠ/ΚΥ | V | ||
| 4.η Φιλοξενούμενους σε κλειστές δομές όπως σωφρονιστικά καταστήματα | στο ΠΕΔΙΟ | V | ||
| 4.θ Εργαζόμενους σε κλειστές δομές όπως Κέντρα Υποδοχής και Ταυτοποίησης Μεταναστών (ΚΥΤ) και Κέντρα Φιλοξενίας Προσφύγων και Μεταναστών (ΚΦΠΜ) | ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ/ ΤΕΠ/ΚΥ | V | ||
| 4.ι Φιλοξενούμενους σε κλειστές δομές όπως Κέντρα Υποδοχής και Ταυτοποίησης Μεταναστών (ΚΥΤ) και Κέντρα Φιλοξενίας Προσφύγων και Μεταναστών (κΦπμ) | στο ΠΕΔΙΟ | V | ||
| 5. Προσωπικό υπηρεσιών 1ης γραμμής για τη λειτουργία του κράτους εκτός Ενόπλων Δυνάμεων | ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ/ ΤΕΠ/ΚΥ | V | ||
| 6. Προσωπικό Ενόπλων Δυνάμεων (ΕΔ) | σε δομές υγείας των ΕΔ | V | ||
| 7. Άτομα που είναι στενές επαφές επιβεβαιωμένων κρουσμάτων και πρόκειται να εισαχθούν για οποιοδήποτε λόγο σε χώρο υπηρεσιών υγείας | στο ΠΕΔΙΟ | V | ||
| II. Ασυμπτωματικά άτομα με ιστορικό πρόσφατης επαφής με επιβεβαιωμένο περιστατικό COVID-19 (υψηλού κινδύνου) | ||||
| 1.α Προσωπικό χώρων παροχής υπηρεσιών υγείας | στο ΠΕΔΙΟ | V | ||
| 1.β Νοσηλευόμενους/φιλοξενούμενους χώρων παροχής υπηρεσιών υγείας | στο ΠΕΔΙΟ | V | ||
| 2.α Εργαζόμενους σε κλειστές δομές όπως δομές φροντίδας ηλικιωμένων | στο ΠΕΔΙΟ | V | ||
| 2.β Φιλοξενούμενους σε κλειστές δομές όπως δομές φροντίδας ηλικιωμένων | στο ΠΕΔΙΟ | V | ||
| 2.γ Εργαζόμενους σε κλειστές δομές όπως χρονίως πασχόντων | στο ΠΕΔΙΟ | V | ||
| 2.δ Φιλοξενούμενους σε κλειστές δομές, όπως χρονίως πασχόντων | στο ΠΕΔΙΟ | V | ||
| 2.ε Εργαζόμενους σε κλειστές δομές όπως δομές αστέγων | στο ΠΕΔΙΟ | V | ||
| 2.στ Φιλοξενούμενους σε κλειστές δομές, όπως δομές αστέγων | στο ΠΕΔΙΟ | V | ||
| 2.ζ Εργαζόμενους σε κλειστές δομές, όπως σωφρονιστικά καταστήματα | στο ΠΕΔΙΟ | V | ||
| 2.η Φιλοξενούμενους σε κλειστές δομές, όπως σωφρονιστικά καταστήματα | στο ΠΕΔΙΟ | V | ||
| 2.θ Εργαζόμενους σε κλειστές δομές όπως Κέντρα Υποδοχής και Ταυτοποίησης Μεταναστών (ΚΥΤ) και Κέντρα Φιλοξενίας Προσφύγων και Μεταναστών (ΚΦΠΜ) | στο ΠΕΔΙΟ | V | ||
| 2.ι Φιλοξενούμενους σε κλειστές δομές όπως Κέντρα Υποδοχής και Ταυτοποίησης Μεταναστών (ΚΥΤ) και Κέντρα Φιλοξενίας Προσφύγων και Μεταναστών (ΚΦΠΜ) | στο ΠΕΔΙΟ | V | ||
| 3. Προσωπικό υπηρεσιών 1ης γραμμής για τη λειτουργία του κράτους | στο ΠΕΔΙΟ | V | ||
| 4. Στενές επαφές επιβεβαιωμένου κρούσματος, πρόκειται να εισαχθούν για άλλη νοσηλεία σε χώρο παροχής υπηρεσιών υγείας | στο ΠΕΔΙΟ | V | ||
| III. Ασυμπτωματικά άτομα σε ειδικές περιπτώσεις με επιδημιολογική σημασία (π.χ ιδιαίτερες συνθήκες/δομές), χωρίς ιστορικό επαφής με επιβεβαιωμένο περιστατικό COVID-19 | ||||
| 1.α Άτομα, που πρόκειται να εισαχθούν για νοσηλεία σε κλινικές/τμήματα υψηλού κινδύνου, όπως ογκολογικές και αιματολογικές κλινικές, τμήματα μεταμόσχευσης αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων ή συμπαγών οργάνων κ.λπ., ανεξάρτητα από ιστορικό επαφής με ύποπτο ή επιβεβαιωμένο περιστατικό λοίμωξης COVID-19. Οι ασθενείς, που πρόκειται να υποβληθούν σε χημειοθεραπεία/ακτινοθεραπεία/α νοσοθεραπεία, υποβάλλονται σε σχετική δοκιμασία | ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ/ ΤΕ^Υ |
V | V | |
| 1.β Για τους ασθενείς, που πρόκειται να εισαχθούν σε ΜΕΘ/ΜΑΦ και εφόσον υπάρχει κλινική ή επιδημιολογική υποψία λοίμωξης από SARS-CoV-2, προτείνεται η παραμονή τους σε ειδικά διαμορφωμένο για COVID-19 ή απομονωμένο χώρο της ΜΕΘ/ΜΑΦ μέχρι να καταστεί διαθέσιμο το αποτέλεσμα της μοριακής δοκιμασίας. Οι ασθενείς, οι οποίοι λόγω της φύσεως της πάθησής τους, είναι περιοδικοί χρήστες των υπηρεσιών υγείας (π.χ. πολυμεταγγιζόμενοι, αιμοκαθαιρόμενοι) πρέπει να ελέγχονται σε περιοδική βάση κατά την κρίση του θεράποντος ιατρού και ανάλογα με την τοπική επιδημιολογία. | ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ | V | V | |
| 2. Νεοεισερχόμενους σε κλειστές δομές φροντίδας ηλικιωμένων, χρονίως πασχόντων, κέντρα αποκατάστασης κ.λπ.-ιδιαίτερα όταν προέρχονται από νοσηλευτικά ιδρύματα | στο ΠΕΔΙΟ | V | ||
| 3. Εγκύους που εισάγονται για τοκετό. Αποτελούν ειδική ομάδα που η έγκαιρη ανίχνευση του ιού θα καθοδηγήσει τη διαχείριση των ιδίων και των νεογνών τους και θα διασφαλίσει την προστασία των Μαιευτικών κλινικών αλλά και των Νεο-γνολογικών Τμημάτων και των Μονάδων Εντατικής Νοσηλείας Νεογνών των νοσοκομείων | ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ/ ΤΕΠ | V | ||
| 4. Νεογνά μητέρων με επιβεβαιωμένη λοίμωξη COVID-19 | ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ | V | ||
| 5. Άτομα που εισάγονται προγραμματισμένα σε Νοσοκομείο για χειρουργική επέμβαση που απαιτεί γενική αναισθησία. Επίσης σε παρεμβατικές διαδικασίες που παράγουν αερολύματα (π.χ. βρογχοσκόπηση) | ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ/ ΚΥ | V | ||
| 6. Εργαζόμενους σε χώρους παροχής υπηρεσιών υγείας, νοσηλευόμενους ή εργαζόμενους/φιλοξενούμενους δομών που περιγράφονται κάτωθι με στόχο την πρώιμη ανίχνευση ασυμπτωματικών περιστατικών και την πρόληψη της διασποράς του ιού. Στις περιπτώσεις αυτές, ο έλεγχος μπορεί να πραγματοποιείται ανάλογα με τις δυνατότητες και σε περιοδική βάση | ||||
| 6.α Προσωπικό χώρων παροχής υπηρεσιών υγείας | ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ/ ΚΥ | V | V | V |
| 6.β Εργαζόμενους σε κλειστές δομές, όπως δομές φροντίδας ηλικιωμένων | στο ΠΕΔΙΟ | V | ||
| 6.γ Φιλοξενούμενους σε κλειστές δομές, όπως δομές φροντίδας ηλικιωμένων | στο ΠΕΔΙΟ | V | ||
| 6.δ Εργαζόμενους σε κλειστές δομές, όπως χρονίως πασχόντων | στο ΠΕΔΙΟ | V | ||
| 6.ε Φιλοξενούμενους σε κλειστές δομές, όπως χρονίως πασχόντων | στο ΠΕΔΙΟ | V | ||
| 6.στ Εργαζόμενους σε κλειστές δομές, όπως δομές αστέγων | στο ΠΕΔΙΟ | V | ||
| 6.ζ Φιλοξενούμενους σε κλειστές δομές, όπως δομές αστέγων | στο ΠΕΔΙΟ | V | ||
| 6.η Εργαζόμενους σε κλειστές δομές, όπως σωφρονιστικά καταστήματα | στο ΠΕΔΙΟ | V | ||
| 6.θ Φιλοξενούμενους σε κλειστές δομές, όπως σωφρονιστικά καταστήματα | στο ΠΕΔΙΟ | V | ||
| 6.ι Εργαζόμενους σε κλειστές δομές, όπως Κέντρα Υποδοχής και Ταυτοποίησης Μεταναστών (ΚΥΤ) και Κέντρα Φιλοξενίας Προσφύγων και Μεταναστών (ΚΦΠΜ) | στο ΠΕΔΙΟ ΕΟΔΥ (PHILOS II, MKO) | V | ||
| 6.ια Φιλοξενούμενους σε κλειστές δομές όπως Κέντρα Υποδοχής και Ταυτοποίησης Μεταναστών (ΚΥΤ) και Κέντρα Φιλοξενίας Προσφύγων και Μεταναστών (ΚΦΠΜ) | στο ΠΕΔΙΟ ΕΟΔΥ (PHILOS II, MKO) | V | ||
| 6.ιβ Εργαζόμενοι σε ΠΡΟΚΕΚΑ | στο ΠΕΔΙΟ AEMY | V | ||
| 6.1γ Φιλοξενούμενοι σε ΠΡΟΚΕΚΑ | στο ΠΕΔΙΟ AEMY | V | ||
| 6.ιδ Γυναίκες που διαβιούν σε ξενώνες φιλοξενίας κακοποιημένων γυναικών | στο ΠΕΔΙΟ ΕΟΔΥ | V | ||
| 6.ιε Εργαζόμενους σε ΚΔΗΦ | στο ΠΕΔΙΟ ΕΟΔΥ | V | ||
| 6.ιστ Ωφελούμενους σε ΚΔΗΦ | στο ΠΕΔΙΟ ΕΟΔΥ | V | ||
| 6.ιζ Υπηρετούντες σε υπηρεσίες 1ης γραμμής (π.χ. Ένοπλες Δυνάμεις) | στο ΠΕΔΙΟ | V | ||
| 7. Κατοίκους περιοχών με υψηλή επίπτωση λοίμωξης COVID-19 ή δομών όπου έχουν καταγραφεί συρροές κρουσμάτων | στο ΠΕΔΙΟ ΕΟΔΥ / ΓΓΠΠ | V | ||
| IV. Άτομα με επιβεβαιωμένη λοίμωξη ή έκθεση στον ιό SARS-CoV-2, για την άρση των μέτρων απομόνωσής τους | ||||
| 1. Εργαζόμενοι σε χώρους παροχής υπηρεσιών υγείας με επιβεβαιωμένη
λοίμωξη COVID-19 πριν επιστρέψουν στην εργασία τους, όταν προσφέρουν τις
υπηρεσίες τους σε τμήμα/κλινική/δομή με ασθενείς υψηλού κινδύνου για
σοβαρή νόσηση COVID-19 [ασθενείς με σοβαρή υποκείμενη ανοσοκαταστολή
(υπό φαρμακευτική αγωγή με ανοσοκατασταλτικά, μεταμόσχευση μυελού οστών
ή συμπαγών οργάνων, συγγενή ανοσοκαταστολή, HIV λοίμωξη), Μονάδα Εντατικής Νοσηλείας/ Μονάδα Αυξημένης Φροντίδας, δομή φροντίδας χρονίως πασχόντων, φιλοξενίας ηλικιωμένων] ή όταν οι ίδιοι ανήκουν σε ομάδα υψηλού κινδύνου για σοβαρή νόσο και επιπλοκές από COVID-19. Στις περιπτώσεις αυτές, συστήνεται η επάνοδος στην εργασία με αρνητικό αποτέλεσμα ελέγχου για SARS-CoV-2 σε δύο διαδοχικά δείγματα ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος με διαφορά λήψης > 24 ώρες. |
στο ΠΕΔΙΟ | V | ||
| 2. Άτομα με σοβαρή ανοσοκαταστολή που χαρακτηρίζονται από κίνδυνο παράτασης του χρόνου μεταδοτικότητάς τους | στο ΠΕΔΙΟ (κατ' οίκον) | V | ||
| V. Άτομα που ελέγχονται σύμφωνα με συγκεκριμένο πρωτόκολλο για σκοπούς επιδημιολογικής επιτήρησης | ||||
| Στο πλαίσιο της λειτουργίας αλληλοσυμπληρωματικών συστημάτων επιδημιολογικής επιτήρησης, έλεγχος πραγματοποιείται σύμφωνα με συγκεκριμένο πρωτόκολλο, σε άτομα με συμπτωματολογία γριπώδους συνδρομής, στο δίκτυο παρατηρητών νοσηρότητας στην πρωτοβάθμια φροντίδα υγείας (sentinel) | στο ΠΕΔΙΟ | V | ||
| VI. Εισερχόμενοι από τις πύλες εισόδου | ||||
| Πύλες εισόδου | στο ΠΕΔΙΟ | V | ||
Η παρούσα απόφαση ισχύει από τη δημοσίευσή της.
Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.
Αθήνα, 24 Νοεμβρίου 2020
Ο Υπουργός
ΒΑΣΙΛΕΙΟΣ ΚΙΚΙΛΙΑΣ